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やさしい医薬品医療機器等法医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編貸出中

レギュラトリーサイエンス学会／編 -- じほう -- 2026.7 -- 499.091

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所蔵館	所蔵場所	請求記号	資料コード	資料区分	帯出区分	状態
鳥取県立	一般	499/ﾔｻｼ/一般	122995826	一般	利用可	団体貸出

タイトル	著者名	ページ
第１部　医療機器・体外診断用医薬品（医療機器の規制とその動向；「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」とは；医療機器等の範囲とリスク分類；医療機器等の開発―基本要件基準と非臨床試験・臨床試験―；製造販売業の許可と製造業の登録　ほか）
第２部　再生医療等製品（再生医療等技術の規制；再生医療等製品とは；再生医療等製品の製造販売承認制度；再生医療等製品の製造販売業及び製造業の許可制度；再生医療等製品の品質管理（ＧＱＰとＧＣＴＰ）　ほか）