資料詳細

  • 1 件中、 1 件目

医療機器事業化ガイド 利用可

石黒　克典／〔ほか〕著 -- 薬事日報社 -- 2024.10 -- 535.4

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 一般 bｻ/ 535.4/ｲｼｸ/一般 122599750 一般 利用可

ページの先頭へ

資料詳細

タイトル 医療機器事業化ガイド
書名ヨミ イリョウ　キキ　ジギョウカ　ガイド
副書名 実務者による実務者のための解説
著者名 石黒　克典 ／〔ほか〕著  
著者ヨミ イシグロ，カツノリ  
出版者 薬事日報社  
出版年 2024.10
ページ数等 ３９９ｐ
大きさ ２６ｃｍ
一般件名 医療器械  
ISBN 4-8408-1644-1
ISBN13桁 978-4-8408-1644-1
定価 ６２００円
問合わせ番号（書誌番号） 1120637531
NDC8版 535.4
NDC9版 535.4
NDC10版 535.4
著者紹介 元公益財団法人医療機器センター（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 

ページの先頭へ

内容一覧

タイトル 著者名 ページ
第１章　医療機器の開発と事業化
第２章　医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像
第３章　医療ニーズから製品コンセプトを創出する
第４章　製品の市場規模を把握する
第５章　フィージビリティスタディーステージ
第６章　特許について
第７章　非能動型医療機器の開発ステージ
第８章　ＭＥ機器の開発ステージ
第９章　ユーザビリティ評価
第１０章　申請データ取得と承認申請
第１１章　設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定
第１２章　広告、表示、添付文書
第１３章　保守管理及び修理
第１４章　上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ

ページの先頭へ