資料詳細

そうだったのか！「臨床試験」のしくみと実務利用可

安藤　克利／著 -- 南山堂 -- 2020.8 -- 499.4

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵館	所蔵場所	請求記号	資料コード	資料区分	帯出区分	状態
鳥取県立	一般	499.4/ｱﾝﾄ/一般	121332335	一般	利用可

タイトル	著者名	ページ
第１章　臨床試験のしくみ（「臨床試験」とは何だろな？―「臨床試験」の定義と分類；Ｐ値が０．０５を下回る結果があったぞ！と喜んでいいの？―統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項；医薬品の開発で必要な臨床研究とは？　ほか）
第２章　臨床試験の実務（治験を円滑に実施するための人材とは！？―治療の遂行に係るスタッフ；現場の治験業務を支えるＣＲＡは大忙し！―治験のモニタリングと試験推進・管理ｓｔｕｄｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；マニュアル作りが重要！―標準業務手順書（ＳＯＰ）の意義と考え方　ほか）
第３章　安全性対策（「有害事象」と「副作用」は意味が異なる！；重篤な有害事象（ＳＡＥ）とは何のこと？―ＳＡＥは医学的な重症度とは異なる！；ＳＡＥが副作用であるなら、それが予測できたかを確認！―ＳＡＥに対する対応：予測可能性の判断　ほか）