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    テー・チョンキン
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ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 利用可

ＩＳＯ／編著 -- 日本規格協会 -- 2018.3 -- 535.4

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 一般 535.4/ｺｸｻ/一般 120524346 一般 利用可

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タイトル ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
書名ヨミ イソ　イチサンヨンハチゴ　ニセンジュウロク　イリョウ　キキ　ニ　オケル　ヒンシツ　マネジメント　システム　ジッセン　ガイド
副書名 ＩＳＯ　ＴＣ２１０からの助言
著者名 ＩＳＯ ／編著, 日本医療機器産業連合会 ／監訳, ＩＳＯ　ＴＣ２１０国内対策委員会 ／監訳  
著者ヨミ コクサイ　ヒョウジュンカ　キコウ , ニホン　イリョウ　キキ　サンギョウ　レンゴウカイ , イソ　ティーシー　ニイチゼロ　コクナイ　タイサク　イインカイ  
出版者 日本規格協会  
出版年 2018.3
ページ数等 ２１１ｐ
大きさ ２１ｃｍ
一般注記 欧文タイトル：ＩＳＯ　１３４８５：２０１６　Ｍｅｄｉｃａｌ　ｄｅｖｉｃｅｓ　ａ　ｐｒａｃｔｉｃａｌ　ｇｕｉｄｅ
一般件名 医療器械－規格 , 品質管理－規格  
ISBN 4-542-40279-7
ISBN13桁 978-4-542-40279-9
定価 ８５００円
問合わせ番号（書誌番号） 1120177443
NDC8版 535.4
NDC9版 535.4

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内容一覧

タイトル 著者名 ページ
１　適用範囲
２　引用規格
３　用語及び定義
４　品質マネジメントシステム
５　経営者の責任
６　資源の運用管理
７　製品実現
８　測定、分析及び改善

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