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図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 利用可

宇喜多　義敬／監修 -- じほう -- 2017.9 -- 535.4

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 書庫 535.4/ｽｶｲ/一般Ｈ 120272780 一般 利用可

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タイトル 図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識
書名ヨミ ズカイ　デ　マナブ　イリョウ　キキ　ギョウカイ　サンニュウ　ノ　ヒツヨウ　チシキ
副書名 法令・規制，技術規格と市場
著者名 宇喜多　義敬 ／監修, 宇喜多白川医療設計株式会社 ／著  
著者ヨミ ウキタ，ヨシタカ , ウキタ　シラカワ　イリョウ　セッケイ　カブシキ　ガイシャ  
出版者 じほう  
出版年 2017.9
ページ数等 ３７６ｐ
大きさ ２６ｃｍ
版表示 第２版
一般件名 医療器械  
ISBN 4-8407-4995-7
ISBN13桁 978-4-8407-4995-4
定価 ９０００円
問合わせ番号（書誌番号） 1120140237
NDC8版 535.4
NDC9版 535.4
著者紹介 【宇喜多義敬】宇喜多白川医療設計株式会社代表取締役社長。１９７４年慶應義塾大学工学部卒業。同年ソニー株式会社入社。２００６年にテルモ株式会社入社、研究開発センター副所長、２００８年に設立したＭＥセンターの初代センター長兼研究開発センター副所長、２００９年に執行役員ヘルスケアーカンパニー統轄、ＭＥセンター担当を経て、２０１１年にＵＰＭコンサルテーション、２０１４年宇喜多白川医療設計株式会社を設立し、同社代表取締役を務める。現在多くの企業で医療機器業界参入の戦略立案、ＱＭＳ構築などの指導や医療機器の設計開発を行っていると共に、２０１６年１月より国立大学法人山梨大学客員教授として、同校の医療機器設計開発人材養成講座の講師も務める。（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 

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内容一覧

タイトル 著者名 ページ
第１章　医療機器市場と医療機器業界（医療機器市場；医療機器業界　ほか）
第２章　医療機器事業新規参入のポイントと特徴（新規参入のポイント；製品化プロセスの特徴　ほか）
第３章　医療機器業界参入のための法を知る（法規制の基礎知識；日本の法規制―医薬品医療機器等法　ほか）
第４章　医療機器業界参入のための規格を知る（国際規格の基礎知識；品質マネジメントシステム規格　ほか）
第５章　医療機器事業参入
付録

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