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対訳ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 利用可

日本医療機器産業連合会／監修 -- 日本規格協会 -- 2017.9 -- 535.4

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 一般 535.4/ﾀｲﾔ/一般 120514452 一般 利用可

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タイトル 対訳ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
書名ヨミ タイヤク　イソ　イチサンヨンハチゴ　ニセンジュウロク　イリョウ　キキ　ニ　オケル　ヒンシツ　マネジメント　システム　ノ　コクサイ　キカク
シリーズ名 Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ　ＩＳＯ　ＳＥＲＩＥＳ
著者名 日本医療機器産業連合会 ／監修, ＩＳＯ　ＴＣ２１０国内対策委員会 ／監修  
著者ヨミ ニホン　イリョウ　キキ　サンギョウ　レンゴウカイ , イソ　ティーシー　ニイチゼロ　コクナイ　タイサク　イインカイ  
出版者 日本規格協会  
出版年 2017.9
ページ数等 １７５ｐ
大きさ ２１ｃｍ
一般注記 英語併記
一般件名 医療器械－規格 , 品質管理－規格  
ISBN 4-542-40270-3
ISBN13桁 978-4-542-40270-6
定価 ７４００円
問合わせ番号（書誌番号） 1120137724
NDC8版 535.4
NDC9版 535.4

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内容一覧

タイトル 著者名 ページ
１　適用範囲
２　引用規格
３　用語及び定義
４　品質マネジメントシステム
５　経営者の責任
６　資源の運用管理
７　製品実現
８　測定、分析及び改善
附属書Ａ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２００３とＩＳＯ１３４８５：２０１６との内容の比較
附属書Ｂ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２０１６とＩＳＯ９００１：２０１５との関係

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