資料詳細

  • 1 件中、 1 件目

事例に学ぶＣＡＰＡとその実践 利用可

古澤久仁彦／著 -- じほう -- 2014.7 -- 499.5

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 書庫 499.5/ﾌﾙｻ/一般Ｈ 119510876 一般 利用可

ページの先頭へ

資料詳細

タイトル 事例に学ぶＣＡＰＡとその実践
書名ヨミ ジレイ　ニ　マナブ　シーエイピーエイ　ト　ソノ　ジッセン
副書名 正しい是正措置・予防措置のための
著者名 古澤久仁彦 ／著  
著者ヨミ フルザワ，クニヒコ  
出版者 じほう  
出版年 2014.7
ページ数等 ９８ｐ
大きさ ２６ｃｍ
一般件名 医薬品  
ISBN 4-8407-4621-4
ISBN13桁 978-4-8407-4621-2
定価 ３５００円
問合わせ番号（書誌番号） 1102033045
NDC8版 499.5
NDC9版 499.5

ページの先頭へ

内容一覧

タイトル 著者名 ページ
基礎編　ＣＡＰＡの手順と原因調査の進め方（ＣＡＰＡとは；ＦＤＡ査察とＣＡＰＡ；ＩＣＨ、ＰＩＣ　Ｓ　ＧＭＰにおけるＣＡＰＡの規定　ほか）
実践編　ＲＣＡ報告書の書き方の実践（原因調査および根本原因調査（Ｒｏｏｔ　Ｃａｕｓｅ　Ａｎａｌｙｓｉｓ：ＲＣＡ）の目的；ＲＣＡ報告書の書き方；ＲＣＡ報告書を記載する際の留意点　ほか）
応用編　ＦＤＡの求めるＣＡＰＡとは（＃４８３に関する演習；Ｗａｒｎｉｎｇ　Ｌｅｔｔｅｒに関する演習；複合問題）

ページの先頭へ