中尾明夫/著 -- じほう -- 2013.9 -- 499.5

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 一般 499.5/ナカオ/一般 119266892 一般 利用可

資料詳細

タイトル ハードからみたGMP
書名ヨミ ハード カラ ミタ ジーエムピー
副書名 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
著者名 中尾明夫 /著, 田原繁広 /著, 藤岡徹夫 /著, 安本篤史 /著, 那須川真澄 /著  
著者ヨミ ナカオ,アキオ , タハラ,シゲヒロ , フジオカ,テツオ , ヤスモト,アツシ , ナスカワ,マスミ  
出版者 じほう  
出版年 2013.9
ページ数等 158p
大きさ 26cm
版表示 第3版
内容細目 索引あり
一般件名 GMP(医薬品)  
ISBN 4-8407-4505-6
ISBN13桁 978-4-8407-4505-5
定価 3000円
問合わせ番号(書誌番号) 1101968031
NDC8版 499.5
NDC9版 499.5

内容一覧

タイトル 著者名 ページ
第1章 医薬品の製造設備
第2章 GMPとは何か
第3章 バリデーションとは何か
第4章 医薬品を製造する水
第5章 医薬品を製造する環境
第6章 CSVとER ES
第7章 バリデーションの記録を残す
第8章 GMP査察について
第9章 医薬品の開発と治験薬―医薬品を守るGxP
第10章 GMPの国際調和
第11章 災害対策とエンジニアリング・マネジメント
特別章 品質システムとGMP
用語解説