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医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１１ 利用可

日本薬剤師研修センター／編 -- 薬事日報社 -- 2011.9 -- 499.5

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 書庫 499.5/ｲﾔｸ/一般Ｈ 118632184 一般 利用可

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タイトル 医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック
書名ヨミ イヤクヒン　イリョウ　キキ　ジーエルピー　ガイドブック
巻次 ２０１１
著者名 日本薬剤師研修センター ／編  
著者ヨミ ニホン　ヤクザイシ　ケンシュウ　センター  
出版者 薬事日報社  
出版年 2011.9
ページ数等 １９９ｐ
大きさ ２６ｃｍ
一般件名 医薬品 , 医療器械  
ISBN 4-8408-1192-X
ISBN13桁 978-4-8408-1192-7
定価 ３６００円
問合わせ番号（書誌番号） 1101806709
NDC8版 499.5
NDC9版 499.5

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内容一覧

タイトル 著者名 ページ
１　はじめに
２　医療機器の生物学的安全性試験とＧＬＰ
３　改正ＧＬＰ運用後の状況
４　医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査について
５　ＧＬＰ適合性調査の指摘―最近の傾向
ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
資料（これまでの調査実績；医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について　ほか）

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