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医薬品開発の国際調和の歩み 利用可

日本製薬工業協会ＩＣＨプロジェクト委員会編集委員会／編 -- じほう -- 2003.11 -- 499.1

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
鳥取県立 書庫 499.1/ｲﾔｸ/一般Ｈ 115518436 一般 利用可

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タイトル 医薬品開発の国際調和の歩み
書名ヨミ イヤクヒン　カイハツ　ノ　コクサイ　チョウワ　ノ　アユミ
副書名 ＩＣＨ６まで
著者名 日本製薬工業協会ＩＣＨプロジェクト委員会編集委員会 ／編  
著者ヨミ ニホン　セイヤク　コウギョウ　キョウカイ  
出版者 じほう  
出版年 2003.11
ページ数等 ２５６ｐ
大きさ ２６ｃｍ
内容細目 文献あり
一般件名 医薬品  
ISBN 4-8407-3090-3
問合わせ番号（書誌番号） 1101122093
NDC8版 499.1
NDC9版 499.1

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内容一覧

タイトル 著者名 ページ
１　ＩＣＨ活動の経緯と将来展望（ＩＣＨの成り立ちと意義；ＩＣＨの構成・運営とその成果；ＩＣＨ５を終えて；海外から見た日本の視点；ヨーロッパから見た医薬品規制のハーモナイゼーション）
２　各Ｔｏｐｉｃの検討された背景とその意義（Ｑｕａｌｉｔｙ（品質分野）；Ｓａｆｅｔｙ（安全性分野）；Ｅｆｆｉｃａｃｙ（有効性分野）；Ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ（複合領域））

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