資料詳細

変わる新薬開発の国際戦略利用可

薬業時報社／編集 -- 薬業時報社 -- 199901 -- 4991

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所蔵館	所蔵場所	請求記号	資料コード	資料区分	帯出区分	状態
鳥取県立	書庫	499.1/ｶﾜﾙ/一般Ｈ	113909745	一般	利用可

タイトル	著者名	ページ
第１章　ＩＣＨと日本の医薬品行政・産業（ＩＣＨ　ＴＯＰＩＣ　Ｅ５合意のプロセスと背景；ＩＣＨの成果とＥ５の意義）
第２章　ＩＣＨ最大の成果が医薬品産業にもたらす新たな視点（世界規模の医薬品開発に向けた国際調和への期待と課題―わが国の製薬企業の立場から；新薬のグローバル開発に向けたＥ５ガイドラインの活用；ＩＣＨ関係者に聞く国際化への期待　ほか）
第３章　Ｅ５ガイドラインと医薬品審査（厚生省通知とＱ＆Ａの解説；治験相談からみたブリッジングスタディの課題）